後発品の安定供給に関連する情報の公表等について
2024年3月29日に策定された「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」(医政産情企発0329第7号)に基づき、安定供給体制等の各種資料を公表いたします。
項目 |
最終更新日 (更新頻度) |
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製造販売する品目の製造業者名 |
様式1 |
2024年11月22日 (都度更新) |
製造販売する品目の原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先 | ||
共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名 |
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「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」 (厚生労働省ウェブサイト)における安定供給体制等に関する情報 |
様式2 |
2024年10月10日 |
「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用 | ||
後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法 |
様式3 |
2024年10月10日 (四半期毎更新) |
製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法 |
様式4 |
2024年10月10日 (四半期毎更新) |
他社製造販売品目の情報は、以下よりご確認ください。